Please wait a minute...
文章检索
预防医学  2019, Vol. 31 Issue (6): 637-639    DOI: 10.19485/j.cnki.issn2096-5087.2019.06.028
  卫生管理 本期目录 | 过刊浏览 | 高级检索 |
移动医疗APP的风险评估与管理
洪琪1,2, 李锐3
1. 上海市疾病预防控制中心,上海 200336;
2. 上海市预防医学会;
3. 上海交通大学国家健康产业研究院健康培训学院
全文: PDF(480 KB)  
输出: BibTeX | EndNote (RIS)      
摘要 随着信息技术的快速发展,移动终端应用程序(APP)已经越来越多地应用于医疗卫生领域,而国内对于移动医疗APP的风险评估与管理还不成熟,尚无规范的监管措施。本文介绍移动医疗APP应用中可能存在的风险以及国外评估监管现状,主要包括国外移动医疗APP的监管背景,移动医疗APP的风险因素、风险评估及监管方法与对策,以及对我国健康管理APP风险防范的思考和建议。
服务
把本文推荐给朋友
加入引用管理器
E-mail Alert
RSS
作者相关文章
洪琪
李锐
关键词 健康管理移动医疗风险评估监管    
收稿日期: 2019-02-11      出版日期: 2019-06-03
ZTFLH:  R197  
基金资助:上海市卫计委上海卫生系统先进适宜技术推广项目(2013SY029)
通信作者: 洪琪,E-mail:hongqi@scdc.sh.cn   
作者简介: 洪琪,硕士,副编审,主要从事预防医学编辑出版工作
引用本文:   
洪琪, 李锐. 移动医疗APP的风险评估与管理[J]. 预防医学, 2019, 31(6): 637-639.
链接本文:  
http://www.zjyfyxzz.com/CN/Y2019/V31/I6/637
[1] 冯惠春,郑香琴,王黎红,等. 肺癌患者“放疗助手”APP健康教育效果评价[J]. 预防医学,2019,31(1):140-143.
[2] 韩辰宇,钱进,金海英,等. 移动医疗APP对门诊2型糖尿病患者治疗效果评价[J]. 上海预防医学,2019,31(1):64-69.
[3] 张子豪,章红英. 健康管理类应用软件国内外现状与前景分析[J]. 中国中医药图书情报杂志,2015,39(6):8-12.
[4] KING J.Building a mobile medical APP and understanding FDA regulatory requirements[J]. Biomed Instrum Technol, 2015, 49(2): 99-104.
[5] Guidance(n.d). Mobile health market report2013-2017[R/OL]. [2019-01-02]. https://research2guidance.com/wp-content/uploads/ 2015/08/Mobile-Health-Market-Report-2013-2017-Preview.pdf .
[6] ELAVSKY S,SMAHEL D,MACHACKOVA H.Who are mobile app users from healthy lifestyle websites? Analysis of patterns of app use and user characteristics[J]. Transl Behav Med,2017,7(4):891-901.
[7] DALTON J A,RODGER D,WILMORE M,et al.The Health-e Babies App for antenatal education:feasibility for socially disadvantaged women[J]. PLoS One,2018,13(5):e0194337.
[8] OZDALGA E,OZDALGA A,AHUJA N.The smartphone in medicine:a review of current and potential use among physicians and students[J]. J Med Internet Res,2012,14(5):e128.
[9] SCLAFANI J,TIRRELL T F,FRANKO O I.Mobile tablet use among academic physicians and trainees[J]. J Med Syst,2013,37(1):9903.
[10] 赵列宾,陈宇红,董斌. 基于互联网及全科-专科合作的社区糖尿病管理模式——上海五里桥试验[J]. 中华内分泌代谢杂志,2012,28(4):208-289.
[11] DONKER T,PETRIE K,PROUDFOOT J,et al.Smartphones for smarter delivery of mental health programs:a systematic review[J]. J Med Internet Res,2013,15(11):e247.
[12] CARTER M C,BURLEY V J,NYKJAER C,et al.Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary:pilot randomized controlled trial[J]. J Med Internet Res,2013,15(4):e32.
[13] Draft guidance for Industry and Food and Drug Administration staff,mobile medical application draft guidance[R].mobile medical application draft guidance[R].2011.
[14] Guidance for Industry and FDA staff,guidance for the content of premarket submissions for software contained in medical devices[R].guidance for the content of premarket submissions for software contained in medical devices[R]. 2005.
[15] CENSI F,MATTEI E,TRIVENTI M,et al.Regulatory frameworks for mobile medical applications Expert Rev[J]. Med Devices,2015,12(3):273-278 .
[16] European Parliament and Council. Directive 2007/47/EC,amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices,Council[R].2007.
[17] Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market[M]. Official Journal of the European Union,L Series,2007,247:21-55 .
[18] European Parliament and Council. Directive 95/46/EC on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data[M]. Official Journal L Series,1995,281:31-50 .
[19] Food and Drug Administration. Medical Devices,Current Good Manufacturing Practice(CGMP)Final Rule,Quality System Regulation[R].
[20] LEWIS T L,WYATT J C. mHealth and mobile medical Apps: a framework to assess risk and promote safer use[J]. J Med Internet Res,2014,16(9):e210.
[21] 贾承安. 网络安全风险评估关键技术研究[J]. 网络安全技术与应用,2018(10):12-13.
[1] 宋晓宇, 徐文妹, 陈静, 曹瑾, 俞海萍. 慢性非传染性疾病管理模式研究进展[J]. 预防医学, 2019, 31(9): 901-905.
[2] 陶丽, 李勃, 陈义虎, 席玮. 铅服在口岸放射性异常货物处置现场的防护效果[J]. 预防医学, 2019, 31(6): 620-621.
[3] 龚红霞, 陈加贝, 黄丽君, 刘洁楠. 舟山市托幼机构消毒质量监测结果分析[J]. 预防医学, 2019, 31(6): 615-616.
[4] 冷志伟, 郭清, 刘莉云, 吴美珍, 陈美玲. 浙江省老年人机构养老意愿及影响因素研究[J]. 预防医学, 2019, 31(6): 545-548.
[5] 陈春梅, 马宁, 朱益. 上海市社区精神卫生人力资源调查[J]. 预防医学, 2019, 31(5): 534-536.
[6] 苏琳, 张佳, 朱文华, 戴红蕾. 应用德尔菲法构建全科适宜技术目录[J]. 预防医学, 2019, 31(3): 255-259.
[7] 李娜, 张人杰, 邢宇航, 张雪海, 韦余东, 张双凤, 王臻, 夏时畅. 浙江省各级疾病预防控制中心人力资源发展研究[J]. 预防医学, 2019, 31(1): 10-14.
[8] 陈国伶, 沈勤, 卢晓杰, 王岚, 赵舒薇. 2型糖尿病患者医养护一体化签约服务管理效果评价[J]. 预防医学, 2019, 31(1): 100-102.
[9] 吕华, 顾美虹, 孙伟, 葛银萍. 某三甲儿童医院医护人员针刺伤分析[J]. 预防医学, 2018, 30(12): 1264-1266.
[10] 赵志芳, 夏国琴, 陈菲儿, 周素兰, 戴春美. 基于“教学相长”理念的医护人员手卫生干预效果评价[J]. 预防医学, 2018, 30(11): 1088-1091.
[11] 王晨, 郭倩, 周罗晶. ARIMA模型与指数平滑法预测门诊量效果比较[J]. 预防医学, 2018, 30(11): 1152-1155.
[12] 周慧娟, 陈瑶瑶, 王悠清, 董鹏, 杜灵彬. 浙江省肿瘤医院2013—2016年恶性肿瘤新发首诊住院病例疾病谱分析[J]. 预防医学, 2018, 30(11): 1148-1151.
[13] 宣志强, 俞顺飞, 赵三虎, 赵尧贤, 曹艺耀, 赖忠俊, 郦依华, 罗进, 李新星. 浙江省28家乡镇医院放射诊疗场所防护与设备性能调查[J]. 预防医学, 2018, 30(11): 1172-1174.
[14] 胡平,冯国昌,张华强. 青岛市县级疾病预防控制中心卫生应急队伍现状调查[J]. 预防医学, 2018, 30(6): 644-645.
[15] 吴忆彤,徐斌,韦芳,黄夏萍. 南宁市基层医疗机构卫生专业技术人力资源现况调查[J]. 预防医学, 2018, 30(6): 646-648.
Viewed
Full text


Abstract

Cited

  Shared   
  Discussed