自制抗-HCV诊断试剂评价体系的建立

预防医学

2016, Vol. 28

Issue (1): 105-107

实验技术与检测

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自制抗-HCV诊断试剂评价体系的建立

费静娴, 潘菲, 杨海英, 莫艳萍, 施旭斌, 陈义柱

湖州市中心血站,浙江湖州 313000

The development of evaluation system for anti -HCV diagnostic reagent

FEI Jing-xian, PAN-fei, YANG Hai-ying, et al

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摘要目的建立ELISA法抗-HCV诊断试剂评价体系,筛选出适合本地区丙肝流行特征的的献血员抗-HCV检测策略。方法采用重组免疫印迹试验(RIBA)对献血员中抗-HCV筛查阳性或处于检测高值阴性的441份血清标本进行确认,选取部分阳性、高值阴性血清,建立抗-HCV ELISA试剂评价体系,并评价8种试剂的灵敏度、特异度和一致率等。结果构建了抗-HCV诊断试剂参考评价体系,其中24份阳性系列血清包含多种RIBA试验阳性条带组合;24份阴性系列血清中有8份属于含干扰物质的高值阴性标本;并建立浓度梯度稀释系列标本用于灵敏度评价。在评价体系中8种抗-HCV ELISA试剂检测一致率分别为83.33%、85.42%、87.50%、87.50%、89.58%、93.75%、89.58%和79.17%,应用双抗原夹心法的6号试剂灵敏度检测值明显高于其他试剂(P<0.05)。结论自制抗-HCV ELISA诊断试剂评价体系适用于实验室日常工作,在制定本地区筛选策略时应充分考虑试剂间的互补性,以保障血液安全。

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关键词 ：丙型肝炎病毒抗体, 酶联免疫吸附测定, 重组免疫印迹试验

收稿日期: 2015-03-26 修回日期: 2015-06-25 出版日期: 2016-01-10

中图分类号:

R446.6

基金资助:湖州市新农村建设项目(2012YSB30)

作者简介: 费静娴,硕士,技师,主要从事实验室血液检测工作

通信作者: 费静娴,E-mail:haoranqi2003@163.com

引用本文:

费静娴, 潘菲, 杨海英, 莫艳萍, 施旭斌, 陈义柱. 自制抗-HCV诊断试剂评价体系的建立[J]. 预防医学, 2016, 28(1): 105-107.
FEI Jing-xian, PAN-fei, YANG Hai-ying, et al. The development of evaluation system for anti -HCV diagnostic reagent. Preventive Medicine, 2016, 28(1): 105-107.

链接本文:

http://www.zjyfyxzz.com/CN/ 或 http://www.zjyfyxzz.com/CN/Y2016/V28/I1/105

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