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| 1~6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫原性观察 |
| 王群, 李彦成, 王立成
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| 长春长生生物科技有限责任公司,吉林 长春 130103 |
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摘要 目的评价1~6岁儿童接种单剂冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法选择符合试验条件的351名1~6岁儿童接种冻干水痘减毒活疫苗,并于接种前和接种后6周分别采血1次,采用膜抗原荧光抗体法（FAMA）检测水痘病毒抗体。统计接种后不良事件发生率及抗体阳转率。结果接种水痘疫苗后10 d内共收集166例次不良事件,其中征集性不良事件26例次,发生率为7.41%;其余140例次为腹泻、感冒等非征集性不良事件,发生率为39.88%。易感人群（免疫前抗体滴度<1∶4）160人,在接种水痘疫苗6周后抗体几何平均效价（GMT）为125.80,抗体阳转率为100.00%;非易感人群（免疫前抗体滴度≥1∶8）166人,免疫后抗体GMT为200.93,抗体阳转率为100.00%。结论冻干水痘减毒活疫苗对1~6岁儿童具有良好的安全性和免疫原性。
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| 关键词 ：
水痘疫苗,
安全性,
免疫原性,
儿童
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收稿日期: 2016-08-12
修回日期: 2017-01-19
出版日期: 2017-07-10
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| 作者简介: 王群,博士,高级工程师,主要从事生物制品和生物技术药物的研发工作 |
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通信作者:
王群,E-mail：wqunstar@126.com
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